FDA одобрен препарат Xalkori компании Pfizer для лечения рака легких
Автор: http://www.oncc.ru/
30 Августа 2011
Американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен капсулированный препарат Xalkori (crizotinib) компании Pfizer для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).
Одобрение FDA основано на данных двух многоцентровых несравнительных исследований с участием 255 пациентов с местно-распространенным или метастатическим ALK-позитивным НМРЛ, включая исследование II фазы (Profile 1005) и 2-ю часть исследования I фазы (Study 1001).
Первичной конечной точкой эффективности в обоих исследования была частота объективного ответа на терапию (ORR) согласно критериям оценки ответа у пациентов с солидными опухолями RECIST.
Осложнения злокачественных опухолей проявляются метастазами. Их появление означает, что болезнь перешла в еще более тяжелую форму. Причем метастазы могут поражать не только больной орган и близлежащие ткани, но и распространяться на другие, отдаленные органы. А порой их выявляют даже раньше, чем бывает обнаружена сама опухоль.
ЧИТАЙ ТАКЖЕ -
Возникновение метастазов происходит при перемещении клеток опухоли, бактерий из первоначального очага заболевания в другие ткани. Сначала такие клетки проникают в сосуды, разрушающиеся при росте опухоли. Затем они отрываются и с током крови или лимфы разносятся по организму. Потом происходит их приживление в тканях тех или иных органов, и образуются опухолевидные узлы. На этом этапе большое значение играет иммунитет человека. Если защитный механизм работает слабо, то он позволит клеткам не только прижиться, но и размножаться.
